為加強本市生物醫(yī)藥先導產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才隊伍建設，做好本市工程系列醫(yī)藥專業(yè)高級職稱的評審工作，根據(jù)人力資源社會保障部、工業(yè)信息化部《關于深化工程技術人才職稱制度改革的指導意見》(人社部發(fā)〔2019〕16號)，上海市人力資源和社會保障局《上海市職稱評審管理辦法》(滬人社規(guī)〔2021〕30號)、《關于規(guī)范本市專業(yè)技術職稱申報條件的通知》(滬人社專〔2017〕115號)及有關文件精神，經(jīng)市人力資源社會保障局同意，現(xiàn)將《2022年度本市工程系列醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審申報指南》通知如下，請按照要求做好申報工作。

一、前言：

今年評審工作的重點是堅持以用為本，對大上海保衛(wèi)戰(zhàn)、“防疫情、穩(wěn)經(jīng)濟、保安全”等工作中做出突出貢獻的人才適當傾斜。同時，充分發(fā)揮人才評價“指揮棒”作用，引導生物醫(yī)藥領域工程技術人員積極投身技術創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)振興與發(fā)展，克服唯學歷、唯獲獎、唯論文傾向，激發(fā)醫(yī)藥工程技術人才創(chuàng)新創(chuàng)造創(chuàng)業(yè)活力。

職稱是專業(yè)技術人員學術技術水平和專業(yè)能力的主要標志。本《指南》旨在幫助申報醫(yī)藥專業(yè)高級職稱人員按照申報《通知》和《申報表》格式要求，真實、清晰、準確填寫職稱申報材料，如實反應本人在取得中級職稱以來在醫(yī)藥專業(yè)技術崗位發(fā)揮專業(yè)水平和專業(yè)能力，尤其重點評價申報人參與技術創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)、解決重大技術難題以及技術產(chǎn)業(yè)化等項目/課題中所扮演的角色及取得的成績，并以《自薦表》的方式在正式提交網(wǎng)上申報材料時，對參加本次醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審進行自我評估。

二、申報評審專業(yè)學科組：

上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審委員會(以下簡稱高評委)，負責本市醫(yī)藥專業(yè)高級工程師職稱評審工作，由上藥集團負責組建。高評委負責受理本市(含各區(qū)縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū))生物醫(yī)藥、化學制藥、中藥、醫(yī)藥器械制造、臨床醫(yī)學工程、藥監(jiān)技術服務以及藥械監(jiān)督領域從事藥品研發(fā)、藥品、器械制造、臨床醫(yī)學工程、執(zhí)業(yè)藥師、技術支持服務專業(yè)技術崗位高級工程師職稱評審。

1.藥品研發(fā)：生物醫(yī)藥、化學藥物、中藥技術研究領域包括針對不同劑型開發(fā)與研究;藥理、毒理、臨床、實驗室檢測、標準制定、藥事管理、藥品注冊、中試技術研究研發(fā)技術轉(zhuǎn)化等。

2.藥品制造：藥品制造過程中的QA、QC、技術工藝、數(shù)字醫(yī)藥工程、生產(chǎn)運營、設備技術管理、設備運維、環(huán)境工程、新技術產(chǎn)業(yè)化等。

3.技術服務：藥事管理服務(注冊、申報、檢測、審核、標準);科技管理(知識產(chǎn)權(quán)、科研項目申報等);藥品技術信息支持與服務;藥械數(shù)字工程;藥品制造、流通、商業(yè)領域(QA、技術服務、執(zhí)業(yè)藥師—質(zhì)量管控)等。

4.醫(yī)療器械(制造)：醫(yī)療器械及制藥裝備等技術研究、開發(fā);器械生產(chǎn)運營;質(zhì)量管理工程(管代);智能醫(yī)療器械開發(fā);生物醫(yī)學工程的產(chǎn)品開發(fā)、轉(zhuǎn)換、應用等。

5.醫(yī)療器械(臨床)：醫(yī)院醫(yī)療器械技術造型管理、醫(yī)療設備技術保障、質(zhì)量控制、醫(yī)療設備應用技術支持、醫(yī)療數(shù)字系統(tǒng)、智能設備技術研究和應用開發(fā)等。

6.藥械監(jiān)管：與藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料和藥用輔料的研發(fā)生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理、數(shù)字技術審評、現(xiàn)場核查、檢驗檢測、不良反應監(jiān)測、質(zhì)量管理、監(jiān)管科學研究等專業(yè)。

選擇專業(yè)學科組說明：

1、為促進智能制造、數(shù)字醫(yī)藥醫(yī)療技術發(fā)展，凡參與“數(shù)字醫(yī)藥技術開發(fā)、智能醫(yī)療器械開發(fā)、醫(yī)療數(shù)字設備技術研究、數(shù)字技術監(jiān)管”等專業(yè)技術領域的，從事與上述與藥、械、監(jiān)管相關領域的專業(yè)技術人員均可申報相應評審專業(yè)學科組。

2、醫(yī)藥器械制造“質(zhì)量管理工程”新建立的專業(yè)領域，涉及申報專業(yè)崗位包括：

(1)研發(fā)質(zhì)量管理、(2)生產(chǎn)質(zhì)量管理(包括：進貨檢驗、過程檢驗、最終放行、不合格品處理等)、(3)售后質(zhì)量管理(包括：客戶抱怨、不良事件、召回、上報、定期風險評價、定期臨床評價等)、(4)供應商質(zhì)量管理、(5)質(zhì)量體系管理(包括CAPA、內(nèi)審、管理評審等)、(6)風險管理 、(7)法規(guī)事務管理、(8)環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全(EHS)、(9)大數(shù)據(jù)管理(包括：網(wǎng)絡安全、隱私保護、數(shù)據(jù)安全、人類遺傳資源管理等)

三、申報范圍：

1、在本市企事業(yè)單位工作，具有本市戶籍或持有效期內(nèi)的《上海市居住證》或近二年內(nèi)在本市累計繳納社會保險滿12個月，受聘中級工程師專業(yè)技術職務的在職專業(yè)技術人員。

2、本年度達到法定退休年齡人員，或者已辦理退休手續(xù)的人員，或者上年度未通過本市高級職稱評審的人員(有重大突出業(yè)績除外)，不接受高級工程申報受理。

3、事業(yè)單位按照缺額申報原則，由單位和上級主管部門出具缺額申報意見。

4、申報2022年度上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審專業(yè)資歷計算年限截止2022年6月30日(自按規(guī)定聘任工程師中級專業(yè)技術職務起計算，提供《專業(yè)技術職務聘任表》證明)。

四、申報條件：

(一)基本條件

擁護中國共產(chǎn)黨領導，遵守憲法和國家法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，具有良好的職業(yè)操守和從業(yè)行為。無不良誠信記錄，無尚在有效期中的行政處罰。

(二)學歷、資歷條件

具備下列條件之一

1、獲得理工醫(yī)藥類相關專業(yè)博士學位后，受聘工程師專業(yè)技術職務滿二年。

2、獲得理工醫(yī)藥類相關專業(yè)碩士研究生學歷后，評聘工程師專業(yè)技術職務滿五年。

3、獲得理工醫(yī)藥類相關專業(yè)大學本科學歷后，評聘工程師職務滿五年。

4、對評聘其他專業(yè)的中級工程師職務，須從事醫(yī)藥專業(yè)技術工作滿三年;對已獲得教育、衛(wèi)生相關中級職稱，須先轉(zhuǎn)評醫(yī)藥專業(yè)同等類職稱，在聘任醫(yī)藥專業(yè)中級技術崗位滿一年，可以申報高級工程師評審。

5、對于先評聘工程師職務后，再取得理工類本科專業(yè)及以上學歷的，在取得學歷后工作須滿一年，同時受聘中級技術崗位滿足五年。

6、申報“醫(yī)療器械(臨床)”專業(yè)學科的，對轉(zhuǎn)系列、轉(zhuǎn)專業(yè)的并通過成人教育取得理工科本科及以上學歷的，須受聘臨床醫(yī)學工程專業(yè)技術須滿五年以上。

7、對確有真才實學、成績顯著、貢獻突出的海外高層次和民營企業(yè)法人代表高層次人才，可向所在區(qū)人力資源社會保障局申請，符合條件的，可通過“直通車”或“綠色通道”申報。

8、對高技能人才申報，須同時滿足下列條件：

(1)在工程技術領域生產(chǎn)一線崗位從事技術技能工作滿五年;

(2)相關專業(yè)本科畢業(yè)，從事專業(yè)技術工作累計滿十年(其中相關技能崗位年限可對折計算成專業(yè)技術崗位年限);

(3)獲得相關高級技師(一級)職業(yè)資格或職業(yè)技能等級后，從事專業(yè)工作滿四年。

9、受聘工程師專業(yè)技術職務，需提交市人社局頒發(fā)的《專業(yè)技術職務聘任表》(市人社網(wǎng)站——便民服務——表格下載——人事人才)，或者單位出具的聘任證明文件。

(三)專業(yè)技術工作要求

從評聘工程師專業(yè)技術職務(或相關中級職稱)后，至少取得以下一項成果：

1、負責或主要參與工程項目取得國家、省市或各委辦局頒發(fā)的技術創(chuàng)新發(fā)明并獲得個人或集體獎項(集體獎項需說明本人在其中的工作內(nèi)容和承擔的角色。集體獎項中個人排名前五位)。

2、取得與本專業(yè)相關的“發(fā)明專利授權(quán)”證書(排名前三位)且在技術項目中轉(zhuǎn)換應用(需提供專利轉(zhuǎn)換應用情況材料)。

3、負責或主要參與列入省部級以上重點技術攻關項目、產(chǎn)學研項目、創(chuàng)新技術產(chǎn)業(yè)化項目等取得顯著的經(jīng)濟和社會效益。

4、負責或主要參與本單位、行業(yè)或政府部門主導的技術項目，包括技術研究、改造、轉(zhuǎn)換、國行社團質(zhì)量標準或法規(guī)制定等，經(jīng)有關權(quán)威機構(gòu)評定、驗收取得一定業(yè)績成果的，并提供本人參與項目的證明或獲得榮譽證書。

5、在負責或主要參與的本專業(yè)有關的工程項目(包括科研、生產(chǎn)質(zhì)量體系、工藝、技術改造革新、研發(fā)技術轉(zhuǎn)化、新技術產(chǎn)業(yè)化等項目)中解決關鍵技術問題或生產(chǎn)質(zhì)量技術難題，或參與政府、行業(yè)技術標準或法規(guī)制定并經(jīng)有關機構(gòu)評定、驗收確認有重大技術創(chuàng)新，或取得顯著的經(jīng)濟效益的。(需提供相關證明材料)

6、在負責和主要參與的工程項目中，應用大數(shù)據(jù)、數(shù)字技術、數(shù)字工程應用、新技術、新材料、新工藝等方面有重大突破，并得到有關權(quán)威機構(gòu)認可。(提供相關認可機構(gòu)頒發(fā)的證明)

7、組織或參與大健康領域有關的科研、生產(chǎn)質(zhì)量、技術服務等相關的技術項目，獲得有關機構(gòu)評定、驗收并取得一定技術標準和技術成果的。(提供本人參與項目的證明或獲得榮譽證書)

8、組織或參與藥械相關重大違法違規(guī)事件應急處置、防疫抗災等公共安全應急響應時期藥械類產(chǎn)品科技攻關、應急審評核查、供應保障等，為保障公眾安全作出突出貢獻的。(需提供局級及以上政府部門頒發(fā)的獎勵或者榮譽證書等證明材料)

(四)論文/論著/技術報告

聘任工程師(或相關中級職稱)后，提交與本人工作、專業(yè)內(nèi)容密切相關的論文不少于二篇論文(論著+論文、論文+技術總結(jié)等)。具備下列條件之一：

1、提交獨立撰寫《主送論文》不少于一篇，撰寫字數(shù)不少于3000字，并附刊登論文期刊封面、目錄和論文word電子版本(“主送論文”可發(fā)表或不發(fā)表，但不含“技術報告”);若合作撰寫《論文》不能超出三位，本人排名第一位;要求論文發(fā)表在專業(yè)對口期刊上。

2、《技術總結(jié)》系本人主持或參與項目的技術總結(jié)報告，須同時提供申報人主持(或為主參與)的項目相關材料(立項、結(jié)項、驗收、鑒定等)。總結(jié)須簡要闡明項目水平，重點說明申報人的專業(yè)理論水平、專業(yè)技術能力、在項目中的作用貢獻以及解決的技術難點與難題，為同行專家或主管部門認可(提交由一名及以上本專業(yè)領域在職正高級專家出具的書面鑒定意見)。可行性研究、立項申請、結(jié)題報告以及項目技術報告等不作為個人評審職稱的依據(jù)。

3、《通訊作者》系論文一種形式，合作撰寫人數(shù)不限，不限排名，但不能用于“主送論文”。

4、若本人提交《論文》是英文刊登，需提供中文翻譯稿(電子word版本)。

提交申報論文/技術總結(jié)注意事項

(1)申報“醫(yī)療器械(臨床)”學科組，要求提交二篇送審論文發(fā)表在國家科技統(tǒng)計源雜志論文或?qū)Ｖ?

(2)鼓勵申報者在國內(nèi)外醫(yī)藥、醫(yī)械類專業(yè)期刊上公開發(fā)表論文(以書刊號為準)，比如在《上海醫(yī)藥》、《中成藥》、《外科研究與新技術》、《生物醫(yī)學工程學進展》等專業(yè)刊物上發(fā)表。

(3)全日制高校畢業(yè)或?qū)W位論文，以及項目(工程)設計說明書、產(chǎn)品說明書，可行性研究、立項申請、結(jié)題報告以及測試報告，產(chǎn)品標準，專利申請報告等不可作為申報論文。

(4)在職攻讀醫(yī)藥工程專業(yè)研究生并結(jié)合本專業(yè)工程技術項目撰寫的畢業(yè)論文或發(fā)表的論文可作為職稱申報論文，但不能作為“主送論文”。

(5)為防止出現(xiàn)學術腐敗，申報者在提交論文材料的同時，需申報者提供該論文的“查重度”相關證明，與論文一起提請專家評委審核。

(6)提交紙質(zhì)發(fā)表論文材料時，需提供以下內(nèi)容的復印件：

(a)刊登的論文內(nèi)容;(b)期刊封面、目錄，主辦、主管單位，統(tǒng)一刊號或準印證號。上傳論文需提交PDF格式電子版本。

(五)項目/課題完成情況

本人自取得中級職稱以來參與項目/課題基本情況，包括“項目/課題名稱”、“立項單位”、“擔任角色”、“獲獎排名”、“項目/課題負責人”、“是否選擇為主送課題“、“主送排序”，按照項目/課題的主次、層級來填寫。項目、課題完成情況是體現(xiàn)本人專業(yè)能力主要內(nèi)容，在評審評價中占到一定的比重，請認真對待。

(六)知識產(chǎn)權(quán)

鼓勵專業(yè)技術人員在任職期間申請發(fā)明專利、實用新型專利或軟件著作等專利授權(quán)證書(不受理專利通知)，獲得專業(yè)授權(quán)排名限前五位。在提交授權(quán)的專利證書同時需提交專利技術轉(zhuǎn)換應用情況。獲得發(fā)明專業(yè)授權(quán)證書可以申請學歷破格申報，不作為申請資歷破格申報。

(七)獲獎情況

本人自取得中級工程師職稱以來在專業(yè)技術領域所獲得的國家、省部級、本市和委辦局頒發(fā)的科研技術獲獎情況，并提供頒發(fā)機構(gòu)證明(證明文件以PDF格式電子版本作為附件上傳)。

(八)本人《承諾書》和單位核實意見

本人按照《承諾書》內(nèi)容認真閱讀，并針對《承諾書》提出的要求進行簽名;申報人所在單位需配合本人提供的申報材料進行公示，并對申報人個人信息、申報材料、公示情況等進行全面核實、簽字、蓋章。

五、繼續(xù)教育

2022年醫(yī)藥專業(yè)技術人員須完成繼續(xù)教育270學時，其中，《公需科目》90學時(含必修課45學時)，《醫(yī)藥專業(yè)科目》網(wǎng)絡必修課90學時，《醫(yī)藥專業(yè)科目》選修課90學時(線上網(wǎng)絡課程為主)。

2022年《上海市專業(yè)技術人才知識更新工程》培訓課程采用線上直播課程，可抵扣《醫(yī)藥專業(yè)科目》選修課學時。今年繼續(xù)教育完成學時數(shù)截止時間為2022年9月30日。

具體要求請查閱《2022年上海市醫(yī)藥工程專業(yè)技術人員繼續(xù)教育指南》和《2022年度醫(yī)藥專業(yè)科目—培訓課程計劃安排》(“上海醫(yī)藥職工大學網(wǎng)站-醫(yī)藥之大”(http://www.yiyaozhida.cn)。

六、專業(yè)面試

根據(jù)需要，參加醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審申報者須進行專業(yè)面試。因受今年疫情影響，專業(yè)面試將采用線上方式進行，重點了解申報人學習背景、專業(yè)經(jīng)歷、學術水平、參與項目/課題、知識產(chǎn)權(quán)應用、獲得成果等方面的情況。申報者應在規(guī)定的時間內(nèi)參加線上專業(yè)答辯(以評審辦公室頒發(fā)《答辯通知》為準)，提供本人身份證，無故缺席視為放棄。專業(yè)答辯將作為綜合評價申報者是否具備高級工程師資格的重要參考之一。

七、網(wǎng)上申報方法和注意事項

2022年度實行網(wǎng)上申報

登錄上海市職稱服務系統(tǒng)(上海市人力資源和社會保障局公共服務平臺—網(wǎng)上辦事——職稱申報)，先按要求用手機“隨申辦市民云”APP進行注冊用戶信息，然后再填寫基本資料，選擇申報的“上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審委員會”及專業(yè)學科組，經(jīng)檢查無誤，點擊上傳加蓋單位人事部門圖章的《申報表》(PDF)。(請確認上傳附件不攜帶病毒，否則可能導致材料上傳不完整而影響評審)。

2022年受理申報材料時間結(jié)點

1、職稱申報網(wǎng)上注冊報名時間：2022年9月10日—9月20日截止

2、網(wǎng)上審核申報材料時間：2022年9月20日—10月31日

3、專業(yè)學科組進行職稱評審：2022年11月1日—12月20日

申報材料受理說明

1、申報材料預審通過并拿到“受理號”的，預示申報人已通過材料預審，基本符合申報職稱條件，耐心等待職稱辦公室專業(yè)答辯《通知》并做好專業(yè)答辯準備。

2、待網(wǎng)上評審公示結(jié)束后，職稱辦會通知申報人員及時網(wǎng)上下載《申報表》審批表和職稱資格證書，及時將《申報表》提交有關部門存檔，并由單位聘任填寫《專業(yè)技術職務聘任表》，蓋章確認崗位聘任關系并存入本人人事檔案。

評審重要注意事項

1、參評本次醫(yī)藥高級職稱首先堅持“品德、能力、業(yè)績”為評價導向。除了審核申報人“學歷與經(jīng)歷”等申報硬性條件外，評委重點評估申報人工程“理論水平”和“專業(yè)能力”，比如：參與“技術項目的水平和業(yè)績成果”;對企業(yè)、行業(yè)、社會的技術成果的貢獻程度和影響力;包括個人或集體獲得的榮譽。項目論證結(jié)論填寫時必須與驗收報告結(jié)論相一致，并提供相應證明材料，不得隨意填寫“國際先進”、“國內(nèi)領先”等申報人的主觀結(jié)論。

2、高級技師貫通申報的，應充分體現(xiàn)其職業(yè)特點，堅持把職業(yè)道德放在評審的首位。以職業(yè)能力和工作業(yè)績?yōu)橹攸c，注重評價執(zhí)行操作規(guī)程、解決生產(chǎn)難題、參與技術改造革新、傳技帶等方面的能力和貢獻，把技能技藝、工作實績、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、技術和發(fā)明專利、科研成果、技能競賽成績等作為評價條件，注重對本人的能力、貢獻和業(yè)績等評價。

3、對2002年以后取得國家教育部認可的學歷、學位，以及2014年以后在本市中評委通過評審取得的工程師職稱，申報人可不用上傳相關證書信息。

4、“專利、課題”一欄中提交的專利須是已經(jīng)授權(quán)的“發(fā)明專利”、“軟件著作專利”，且專利必須提供國家專利局頒發(fā)的專利授權(quán)證書，并附上該專利應用情況證明。處于受理或公示階段的專利都不作為評審依據(jù)，請勿填寫。需以發(fā)明專利進行學歷破格者需提供第三方(專利使用方)出具專利應用情況證明。

5、需要申報走“綠色通道”和“直通車”評審通道者，可按照醫(yī)藥專業(yè)高級工程師申報《通知》要求，向各區(qū)級市人社局提供特殊評審通道，經(jīng)初步預審，再參加本市工程系列醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審委員會專業(yè)評審并需要完成繼續(xù)教育。

6、“工作業(yè)績”欄中的個人工作業(yè)績填寫后，請將該文的word版也上傳至該欄的“附件”中，以便專家評閱查看。

7、信息處理能力是專業(yè)技術人員工作研究的重要內(nèi)容，申報人可自行提供能反映自身外語和計算機水平的材料(近5年內(nèi)取得)，供專家在評審時參考。

8、申報人完成第一次提交后，要經(jīng)常登錄申報系統(tǒng)查看評審進程，若出現(xiàn)評委會退回的修改狀況，請在規(guī)定時間內(nèi)抓緊修改、補充，并勿忘修改后再次提交。對修改和補充材料的，截止日期適當延長。

9、若申報人是被派遣的，要與本人簽約《勞動合同》的主體單位提供申報者的學歷、經(jīng)歷、工作單位等情況核實意見、簽名和簽章。申報者所在第三方工作單位可提供本人工作綜合考核意見。

10、為確保醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審質(zhì)量，本次醫(yī)藥專業(yè)高級職稱申報材料受理將采用先由申報人按照高級職稱評審受理基本條件填寫《申報醫(yī)藥專業(yè)高級職稱情況自薦表》(附表五)，若基本滿足《自薦表》要求的，可以進行網(wǎng)上注冊申報;若對照要求準備不充分的，建議等到準備充分了再來申報。

單位需要注意事項：

1、負責認真審核申報人提供的所有申報材料，核實申報人的學歷、經(jīng)歷、承擔技術項目的角色、參與程度以及獲得榮譽真?zhèn)蔚惹闆r;

2、負責審核申報者提交的《高級職稱評定申報表》內(nèi)容及相關資料，并在“所在單位核實意見”欄內(nèi)對申報者提交的工作經(jīng)歷、論文專著(技術報告)、承擔項目情況和取得的業(yè)績等情況表述單位的意見并加蓋單位公章(或人力資源部章)、負責人簽章，掃描后上傳(單位不能提供核實意見或不加蓋公章或負責人簽章的，作不受理申報材料處置)。負責填寫《專業(yè)技術人員申報表》中要求單位填寫的內(nèi)容并加蓋公章及領導人員簽字;

3、申報人若是第三方派遣，由《勞動合同》簽約方出具證明并加蓋單位公章，工作單位可以出具工作業(yè)績考核意見。

4、為確保職稱申報程序公正，要求申報人所在單位對申報人提出的職稱申報情況予以在申報人本單位進行公示，并由申報單位提供《申報上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審公示結(jié)果情況表》，加蓋公章一并隨同申報材料網(wǎng)上提交。

5、事業(yè)單位須填寫“事業(yè)單位崗位空額證明”，并由本單位和主管單位(局級)人事部門的蓋章確認。

6、一旦申報人員被舉報，單位有關部門要配合上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審委員會辦公室對申報材料進行核實和說明，并將被有關部門列入“不誠信”個人和企業(yè)黑名單。